18. lipnja 2024. Ljubljana
Redovna edukacija iz područja medicinskih proizvoda: PRIPREMA ZA INSPEKCIJSKI NADZOR PROVEDBE OBVEZA UVOZNIKA I DISTRIBUTERA MEDICINSKIH PROIZVODA
Naše redovite edukacije namijenjene su distributerima i uvoznicima medicinskih proizvoda (tj. uvoz i veleprodaja i maloprodaja, specijalizirane prodavaonice, ljekarne i druge prodavaonice) koji žele steći potrebna znanja o redovnom postupku inspekcije koju provode farmaceutski inspektori u kontroli tržišta medicinskih proizvoda u području uvoza i distribucije.
Znanje i smjernice stečene tijekom obuke omogućit će vam:
✓ razumijevanje kako je tržište medicinskih proizvoda regulirano i provedeno prema MDR-u i IVDR-u;
✓ znanje za pripremu za eventualni inspekcijski nadzor;
✓ uvid u proces inspekcijskog nadzora, što inspektori provjeravaju i koje zahtjeve mogu postaviti;
✓ praktične upute o tome kako se tvrtka treba pripremiti za inspekciju i tko treba biti prisutan;
✓ kako postupiti u slučaju utvrđenih nedostataka i kako postupiti ako inspektor nije zadovoljan dokazima o njihovom otklanjanju;
✓ kako postupiti ako zahtjevi inspektora nisu u skladu sa zakonom i koje mjere možete primijeniti u takvim slučajevima;
✓ razumijevanje različitih mjera i kazni koje može odrediti farmaceutski inspektor te kako na njih reagirati u skladu sa zakonskom regulativom;
✓ utvrđivanje do koje mjere ispunjavate obveze u području uvoza i distribucije proizvoda i što biste trebali još poboljšati u svojem postojećem poslovnom sustavu.
Kliknite OVDJE za više informacija o radionici.
Kliknite OVDJE za prijavu na radionicu.